合法合规 · 资质齐全

营业资质与合规体系

正健医疗严格按照国家法规开展医疗器械经营活动,持有涵盖二类、三类医疗器械的经营许可与质量管理体系认证。

营业资质

主要证照

以下证照均可提供原件或复印件扫描件,支持客户在线查验。

企业证照

  • 营业执照(统一社会信用代码:914401117XXXXXX)
  • 医疗器械经营许可证(粤穗食药监械经营许2025XXXX号)
  • 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

质量体系认证

  • ISO 9001 质量管理体系认证
  • ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
  • ISO 27001 信息安全管理体系认证

经营范围

涵盖二类、三类医疗器械的销售与技术服务,覆盖影像、检验、手术、康复等领域。

许可项目

  • 第一、二、三类医疗器械批发与零售
  • 医疗器械安装、维护、技术咨询与培训
  • 医疗器械网络销售与售后服务

涵盖影像诊断、生命监护、手术器械、检验试剂、康复设备等类别。

合规管理体系

建立完善的质量与合规管理制度,确保运营全流程可追溯。

GSP制度

制定《医疗器械质量管理制度》《仓储管理规范》《配送管理规范》等。

培训记录

每季度开展法规与质量培训,保留培训档案与考核记录。

风控机制

设立合规官与内审机制,定期审查经营流程与供应商管理。

获取资质复印件

提交企业信息后即可下载营业执照、许可证、认证证书等扫描件,支持线上审核使用。