主要证照
以下证照均可提供原件或复印件扫描件,支持客户在线查验。
企业证照
- 营业执照(统一社会信用代码:914401117XXXXXX)
- 医疗器械经营许可证(粤穗食药监械经营许2025XXXX号)
- 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
质量体系认证
- ISO 9001 质量管理体系认证
- ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
- ISO 27001 信息安全管理体系认证
经营范围
涵盖二类、三类医疗器械的销售与技术服务,覆盖影像、检验、手术、康复等领域。
许可项目
- 第一、二、三类医疗器械批发与零售
- 医疗器械安装、维护、技术咨询与培训
- 医疗器械网络销售与售后服务
涵盖影像诊断、生命监护、手术器械、检验试剂、康复设备等类别。
合规管理体系
建立完善的质量与合规管理制度,确保运营全流程可追溯。
GSP制度
制定《医疗器械质量管理制度》《仓储管理规范》《配送管理规范》等。
培训记录
每季度开展法规与质量培训,保留培训档案与考核记录。
风控机制
设立合规官与内审机制,定期审查经营流程与供应商管理。